Strona główna

 

UWAGA!!

Wnioski na ratunek życia proszę zgłaszać dwutorowo na dwa adresy mailowe:
iwona.siudalska@wum.edu.pl oraz magdalena.kuzma-kozakiewicz@wum.edu.pl    plus do Sekretariatu KB w wersji papierowej.

Wnioski do Komisji Bioetycznej można także składać w Kancelarii WUM. Wnioski do KB składane są w wersji papierowej.

Od 01.10.2024 Komisja zmieniła siedzibę-znajduje się w Centrum Dydaktycznym pok.209.

 

Zgodnie z ustawą z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 29 ust. 2 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) Komisja Bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego w drodze uchwały, przy uwzględnieniu warunków przeprowadzania eksperymentu i kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu.

 

 

 

Od dnia 01.02.2021r. zgodnie z Ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 23c ust. 1 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dn. 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz.U. 2020 poz. 2412) eksperyment medyczny musi posiadać ubezpieczenie OC.

Opinie dotyczące eksperymentów medycznych mogą być wystawiane wyłącznie dla lekarzy i lekarzy dentystów.

Badania ankietowe można zgłaszać do wiadomości Komisji Bioetycznej z wnioskiem o wystawienie stosownego oświadczenia. Oświadczenia mogą być wystawiane także dla pracowników WUM nie będących lekarzami/lekarzami dentystami.

Badania retrospektywne można zgłaszać do wiadomości Komisji Bioetycznej z wnioskiem o wystawienie stosownego oświadczenia. Oświadczenia mogą być wystawiane także dla pracowników WUM nie będących lekarzami/lekarzami dentystami.

Badania prowadzone przez studentów w ramach prac magisterskich i licencjackich:

  • badania prowadzone w ramach procesu dydaktycznego stanowiące element oceny efektu kształcenia nie muszą być opiniowane przez Komisję Bioetyczną niezależnie od stosowanej metodologii o ile nie noszą znamion eksperymentu medycznego zgodnie z ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 21 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) 
  • badania ankietowe wykraczające poza element oceny efektu kształcenia (opisanego wyżej) można zgłaszać do wiadomości Komisji Bioetycznej z wnioskiem o wystawienie stosownego oświadczenia; oświadczenia są wystawiane na nazwisko opiekuna pracy będącego pracownikiem WUM (także nie będącego lekarzem/lekarzem dentystą)
  • badania retrospektywne wykraczające poza element oceny efektu kształcenia (opisanego wyżej) można zgłaszać do wiadomości Komisji Bioetycznej z wnioskiem o wystawienie stosownego oświadczenia; oświadczenia są wystawiane na nazwisko opiekuna pracy będącego pracownikiem WUM (także nie będącego lekarzem/lekarzem dentystą)
  • badania noszące znamiona eksperymentu medycznego zgodnie z ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 21 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) wymagają opinii Komisji Bioetycznej; oświadczenia są wystawiane na nazwisko opiekuna pracy będącego lekarzem/lekarzem dentystą.

 

Odpowiedzialność za określenie charakteru badania stanowiącego podstawę pracy magisterskiej lub licencjackiej ponosi promotor/opiekun pracy.

 

Studenci mogą uczestniczyć w posiedzeniach Komisji Bioetycznej wyłącznie w towarzystwie promotora/opiekuna pracy, opiekuna koła naukowego lub lekarza/lekarza dentysty sprawującego nadzór nad przeprowadzanym badaniem (w zależności od rodzaju wniosku).

Przypominamy o konieczności wyraźnego wskazania w każdym podaniu kierowanym do Komisji osoby, na której nazwisko  ma być wystawiona opinia/oświadczenie.

Wnioski można składać w kancelarii WUM – budynek Rektoratu wraz z bezpośrednim numerem telefonu i adresem mailowym Badacza (w domenie wum lub szpitala).

Zgodnie z §5 ust.2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych- Dz.U.Nr 47 poz.480, w przypadku gdy złożona dokumentacja eksperymentu medycznego jest niekompletna, Komisja Bioetyczna zwraca ją podmiotowi składającemu wniosek o wyrażenie opinii, w celu uzupełnienia. 

Pisemne teksty podjętych uchwał oraz oświadczeń są przygotowywane w ciągu 10 dni od daty posiedzenia. Uchwałę dotyczącą wyrażenia opinii nt. rozpoczęcia eksperymentu badacz powinien odebrać z Sekretariatu Komisji w ciągu 3 miesięcy od daty posiedzenia. Prowadzenie eksperymentu medycznego bez wymaganej prawem opinii stanowi poważne naruszenie obowiązków lekarza i może skutkować odpowiedzialnością karną lub zawodową.