Dokumenty wymagane w przypadku badań ankietowych
Dotyczy badań kwestionariuszowych/ankietowych:
- anonimowych
- nie stanowiących istotnego obciążenia dla osób ankietowanych
* po przeanalizowaniu zawartości kwestionariusza Komisja może skierować badanie do opinii
- Podanie o przyjęcie do wiadomości badania ankietowego
- Program badania
ad.1) Wymogi dotyczące podania do Komisji Bioetycznej
Podanie o przyjęcie do wiadomości badania ankietowego powinno zostać złożone na papierze firmowym jednostki, w której ma być przeprowadzone badanie.
Podanie powinno zawierać:
- tytuł badania
- nazwisko głównego badacza, zawód i miejsce zatrudnienia
- adnotację na kogo powinno zostać wystawione oświadczenie Komisji Bioetycznej (Komisja wystawia oświadczenie wyłącznie na nazwisko pracownika WUM, także nie będącego lekarzem/lekarzem dentystą)
*w sytuacji gdy badanie prowadzone będzie przez studenta/studenckie koło naukowe, opinia Komisji Bioetycznej wystawiana jest na nazwisko opiekuna/promotora pracy/opiekuna koła naukowego - informację o charakterze pracy, w ramach której prowadzone będzie badanie, oraz źródle finansowania badania (zadania statutowe/prace własne/projekty finansowane przez NCN/NCBiR/inne)
- podpis badacza oraz kierownika jednostki z pieczątką
ad. 2) Wymogi dotyczące Programu badania
Maksymalna objętość – 2 strony
Program badania powinien zawierać:
- tytuł badania
- obecny stan wiedzy
- cel badania
- liczebność analizowanej grupy wraz z uzasadnieniem
- kryteria włączenia i wyłączenia
- sposób rozprowadzania ankiety (elektronicznie, w wersji papierowej), sposobie uzyskiwania danych teleadresowych uczestników (jeśli dotyczy), sposobie odbierania wypełnionych ankiet
- informacje dotyczące anonimizacji i przechowywania danych
- kwestionariusz ankiety, który powinien zawierać:
- tytuł badania
- krótki wstęp, w tym:
- określenie miejsca prowadzenia badania (WUM/szpital itp.)
- cel badania
- informację o anonimizacji danych
informację, że wypełnienie ankiety oznacza wyrażenie zgody na wykorzystanie zanonimizowanych danych w wyżej opisanej pracy naukowej.