Strona główna
Zgodnie z ustawą z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 29 ust. 2 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) Komisja Bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego w drodze uchwały, przy uwzględnieniu warunków przeprowadzania eksperymentu i kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu.
|
Od dnia 01.02.2021r. zgodnie z Ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 23c ust. 1 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dn. 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz.U. 2020 poz. 2412) eksperyment medyczny musi posiadać ubezpieczenie OC. |
Komisja na każde posiedzenie przyjmuje do 50 wniosków. Decyduje kolejność zgłoszeń. Wnioski dotyczące eksperymentów leczniczych prowadzonych w celu ratowania życia pacjenta lub w przypadku wyższej konieczności są przyjmowane poza kolejnością. Rozpatrzenie wniosku w trybie pilnym wymaga skontaktowania się bezpośrednio z Sekretariatem lub Przewodniczącym Komisji.
Opinie dotyczące eksperymentów medycznych mogą być wystawiane wyłącznie dla lekarzy i lekarzy dentystów. |
Badania ankietowe można zgłaszać do wiadomości Komisji Bioetycznej z wnioskiem o wystawienie stosownego oświadczenia. Oświadczenia mogą być wystawiane także dla pracowników WUM nie będących lekarzami/lekarzami dentystami. |
Badania retrospektywne można zgłaszać do wiadomości Komisji Bioetycznej z wnioskiem o wystawienie stosownego oświadczenia. Oświadczenia mogą być wystawiane także dla pracowników WUM nie będących lekarzami/lekarzami dentystami. |
Badania prowadzone przez studentów w ramach prac magisterskich i licencjackich:
Odpowiedzialność za określenie charakteru badania stanowiącego podstawę pracy magisterskiej lub licencjackiej ponosi promotor/opiekun pracy.
|
Studenci mogą uczestniczyć w posiedzeniach Komisji Bioetycznej wyłącznie w towarzystwie promotora/opiekuna pracy, opiekuna koła naukowego lub lekarza/lekarza dentysty sprawującego nadzór nad przeprowadzanym badaniem (w zależności od rodzaju wniosku). |
Przypominamy o konieczności wyraźnego wskazania w każdym podaniu kierowanym do Komisji osoby, na której nazwisko ma być wystawiona opinia/oświadczenie.
Wymagane jest składanie wniosków w formie papierowej z jednoczesnym przesłaniem kopii wniosku drogą elektroniczną (wszystkie dokumenty w jednym pliku, optymalnie w formacie pdf.) na adres: komisja.bioetyczna@wum.edu.pl
W okresach zaostrzenia pandemii COVID-19, w których zarządzeniem Władz WUM istnieje ograniczenie dostępu do pomieszczeń Rektoratu/CBI, wnioski można składać w kancelarii WUM – budynek Rektoratu wraz z bezpośrednim numerem telefonu i adresem mailowym Badacza (w domenie wum lub szpitala).
Zgodnie z §5 ust.2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11 maja 1999r. w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych- Dz.U.Nr 47 poz.480, w przypadku gdy złożona dokumentacja eksperymentu medycznego jest niekompletna, Komisja Bioetyczna zwraca ją podmiotowi składającemu wniosek o wyrażenie opinii, w celu uzupełnienia.
Pisemne teksty podjętych uchwał oraz oświadczeń są przygotowywane w ciągu 10 dni od daty posiedzenia. Uchwałę dotyczącą wyrażenia opinii nt. rozpoczęcia eksperymentu badacz powinien odebrać z Sekretariatu Komisji w ciągu 3 miesięcy od daty posiedzenia. Prowadzenie eksperymentu medycznego bez wymaganej prawem opinii stanowi poważne naruszenie obowiązków lekarza i może skutkować odpowiedzialnością karną lub zawodową.